Dra. Rosario de Arce, profesora de Psiquiatría de la Universidad Autónoma: 'Los pacientes con esquizofrenia tratados con risperdona inyectable de larga duración presentan un menos riesgo de recaídas'

11 jun 2008

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Un nuevo estudio, presentado por primera vez en la 161 Conferencia Anual de la Asociación Americana de Psiquiatría celebrada en Washington, ha examinado el intervalo entre recaídas de los pacientes con esquizofrenia tratados con risperidona inyectable de larga duración (RILD) o quetiapina oral. Los datos indican que el tiempo medio sin recaídas de los pacientes tratados con RILD fue estadísticamente superior al de los tratados con quetiapina (607 días en RILD frente a 532 días con quetiapina, p<0,0001).1



En pacientes con esquizofrenia o trastornos relacionados, como el trastorno esquizoafectivo, las recaídas se asocian a un mayor riesgo de hospitalización y a importantes repercusiones sobre la calidad de vida2. Por ello, evitar las recaídas es fundamental para mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes que conviven con esta enfermedad. La Dra. Rosario de Arce, psiquiatra a cargo de la Unidad de Hospitalización del Servicio de Psiquiatría y profesora asociada del Departamento de Psiquiatría de la Universidad Autónoma de Madrid apunta que “en el abordaje de las psicosis, el cumplimiento de los planes terapéuticos, especialmente la rigurosa adherencia al tratamiento farmacológico constituye la piedra angular sobre la que se va construyendo la recuperación global de los pacientes con esquizofrenia, no solo en los aspectos psicopatológicos del brote agudo, sino en la prevención de futuras recaídas, mejora de la calidad de vida, de la capacidad de adaptación laboral y, en definitiva, de una vida autónoma”.

Este estudio comparativo, abierto, controlado y de 24 meses de duración es el mayor de su clase en casi 30 años que ha comparado los índices de recaída de un antipsicótico inyectable de larga duración frente a un antipsicótico oral3 e ilustra cómo responden los pacientes con esquizofrenia al tratamiento en la práctica clínica. La Dra. Rosario de Arce, remarca que “es un estudio riguroso en la metodología, ambicioso en el tiempo, con un amplio grupo de pacientes y que ofrece resultados concluyentes y esperanzadores obtenidos con el único antipsicótico de nueva generación inyectable de acción prolongada”. “Además –añade la experta- posiblemente, esta nueva forma galénica se constituya como forma preferente de prescripción dados los buenos resultados obtenidos, sin olvidar que, a la vez que se asegura el cumplimiento se detecta rápidamente su abandono, posibilitando por tanto, medidas preventivas a tiempo”.

El estudio, en el que participaron 710 pacientes (355 recibieron RILD [una dosis media de 32,75 mg] y 355 quetiapina [una dosis media de 397 mg]), investigó si el tratamiento con RILD comparado con quetiapina oral analizado en un contexto sanitario rutinario en los servicios psiquiátricos generales afectaba a la disminución de las recaídas y al mantenimiento de la eficacia según la medición del intervalo de las mismas. Los resultados demuestran que el tiempo medio sin recaída de los pacientes tratados con RILD fue significativamente superior al del grupo de la quetiapina (607 días frente a 532, respectivamente, p<0.0001). Además, el riesgo relativo de recaída (índice de peligrosidad) a lo largo del periodo de tratamiento de 24 meses fue inferior a la mitad en el grupo de RILD respecto al de quetiapina. Se produjeron recaídas en el 17% de los pacientes tratados con RILD y el 31% de los tratados con quetiapina1.

Los resultados de seguridad demuestran que ambos tratamientos fueron, en general, bien tolerados. Los efectos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) fueron comparables en los dos grupos y el 68% de los pacientes experimentó un TEAE en la terapia con RILD frente al 69% del grupo de quetiapina. Los TEAE relacionados con el síntoma extrapiramidal (EPS) se observaron en el 10% de los sujetos del grupo de RILD y el 6% de quetiapina. Se observó aumento de peso en ambos grupos terapéuticos, sin diferencias estadísticamente significativas en los cambios de peso corporal o IMC respecto al inicio (el aumento de peso se consideró TEAE en el 7% de los pacientes con RILD frente al 6% de quetiapina). También se observaron TEAE potencialmente relacionados con la prolactina en el 17% de los pacientes con RILD y el 3% de los pacientes con quetiapina. Se informó de somnolencia en el 11% de los pacientes del grupo de quetiapina frente al 2% del grupo de RILD. Los motivos de abandono del estudio, aparte de las recaídas, fueron equivalentes en ambos grupos terapéuticos.

Se calcula que el 1% de la población mundial padece esquizofrenia, un trastorno cerebral que afecta a la capacidad de una persona para pensar con claridad, relacionarse con los demás y distinguir entre la realidad y la imaginación. Suele desarrollarse en la adolescencia o a los veinte años, aunque puede que los síntomas no sean evidentes de inmediato.

La risperidona inyectable de larga duración (RILD) es la primera y única medicación antipsicótica inyectable de acción prolongada de nueva generación. La RILD combina el perfil de eficacia y tolerabilidad de los antipsicóticos atípicos con las ventajas de una fórmula de larga duración. La risperidona inyectable de larga duración sólo necesita administrarse cada dos semanas, de manera que los pacientes no tienen que preocuparse de tomar la medicación diariamente. Risperdal® Consta® está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes previamente estabilizados con un antipsicótico por vía oral.

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