Nueva presentación de Diovan® (valsartán) para el tratamiento del infarto de miocardio reciente

30 may 2006

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Diovan®, un fármaco antihipertensivo, con una amplia experiencia en nuestro país, ha sido reconocido recientemente por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en una nueva indicación terapéutica, el infarto de miocardio reciente con insuficiencia cardiaca asociada.




En concreto, la indicación se refiere al tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente, considerando reciente un período que va desde 12 horas hasta 10 días después.

Según se refleja en la propia ficha técnica de este fármaco, tras una dosis inicial de 20 mg, administrada dos veces al día, el consumo de valsartán deberá indicarse en cantidades de 40 mg, 80 mg y 160 mg sucesivamente, administrados dos veces al día, en las semanas siguientes. La dosis de inicio de 20 mg se obtiene a partir del comprimido divisible de 40 mg y la dosis óptima sería de 160 mg dos veces al día a los tres meses, en función de la tolerancia del paciente.

Precisamente, la nueva presentación de Diovan Cardio 40 mg se comercializará con el objeto de que los pacientes puedan realizar correctamente el escalado de dosis que requiere el tratamiento del infarto con valsartán, hasta alcanzar la dosis óptima de 320mg/día, repartidos en dos tomas, y según tolerancia.

El infarto de miocardio constituye una de las principales causas de muerte en el mundo. Sólo en España, se producen cada año 70.000 nuevos casos de infarto agudo de miocardio (ataque al corazón).

Los efectos beneficiosos de Diovan® en pacientes con insuficiencia cardiaca post-infarto de miocardio –complicación severa en el curso de la enfermedad cardiovascular- han sido probados por el estudio VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion).

VALIANT incluye pacientes que han sobrevivido a un infarto de miocardio. En él han participado un total de 14.703 pacientes con un riesgo elevado de muerte después de un infarto de miocardio, durante un promedio de dos años.

En este ensayo prospectivo, multinacional, aleatorizado, realizado en 931 centros de 24 países, se comparó valsartán frente a un tratamiento activo de eficacia demostrada, captopril.

Tras dos años de seguimiento, VALIANT puso de manifiesto que en el tratamiento del infarto agudo de miocardio reciente, valsartán es tan eficaz como captopril en la reducción de la mortalidad por cualquier causa. Valsartán también demostró ser eficaz en la reducción de las tasas de muerte por causa cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio recurrente, paro cardíaco resucitado y el accidente cerebro-vascular no fatal.

VALIANT demuestra que valsartán es bien tolerado en los pacientes que han sufrido un infarto, confirmando que constituye una opción eficaz para el tratamiento de primera línea de pacientes de alto riesgo después de un infarto de miocardio. Los pacientes que recibieron dosis de valsartán con igual beneficio clínico que captopril, tenían menos probabilidades que los que tomaban captopril de discontinuar el tratamiento por un efecto adverso relacionado con el fármaco.

Diovan®: alternativa eficaz

El infarto agudo de miocardio presenta un pronóstico muy negativo, ya que un 40% de los afectados muere sin llegar al hospital y, en aquellos que consiguen ser ingresados en un hospital, las probabilidades de muerte son del 25% en las siguientes cuatro semanas, con una tasa de mortalidad adicional de un 6% en un período de un año.

Valsartán se presenta como la alternativa idónea para aquellos pacientes que, por cualquier razón, no pueden beneficiarse de un tratamiento con IECAs al ser el primer y único ARAII indicado en el tratamiento del infarto agudo de miocardio reciente y de la insuficiencia cardiaca.

Diovan® está disponible como tratamiento eficaz de primera línea para la hipertensión arterial en más de 90 países y la nueva indicación se extiende al tratamiento del infarto de miocardio reciente con insuficiencia cardiaca asociada y de la insuficiencia cardiaca crónica. Por el momento, más de 60 países ya han autorizado la indicación del fármaco para la insuficiencia cardiaca, y más de 50 lo han hecho para el tratamiento de pacientes que han sufrido un infarto de miocardio.